Останнім часом можна спостерігати шалений розвиток аптечної справи. Аптечна діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами як підвид господарської діяльності користується виправданою славою. Однак якщо особа планує почати бізнес у цій галузі йому слід знати, що така діяльність підлягає ліцензуванню.
Для початку діяльності потрібно отримати, як кажуть в народі, «ліцензію на аптеку», оскільки продаж лікарських засобів можна здійснювати лише в умовах аптеки. Законодавством виділяється два типи аптечних закладів:
- Аптека – це заклад який забезпечує населення певного міста чи села лікарськими засобами.
- Аптечний пункт – це відокремлений підрозділ аптеки та розташовується в медичних закладах.
Які вимоги до аптек?
Перш ніж готувати пакет документів потрібно відповідати матеріально-технічним вимогам для приміщення та кваліфікації персоналу. Тобто до початку процедури оформлення ліцензії і подачі заяви, аптека вже повинна бути повністю обладнана та з офіційно працевлаштованим персоналом. Адже в майбутньому, до видачі ліцензії, ці факти будуть перевірятися територіальним відділення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба)
Матеріально-технічними вимогами для аптеки є:
- Аптечне приміщення може бути розташованим в окремому будинку або в ізольованій прибудові на 1 поверсі з окремим виходом із торговельного залу. Однак, в будь-якому випадку приміщення повинне належати до об’єктів нерухомості нежитлового призначення.
- Мінімальна площа аптеки в містах має складати не менше ніж 50 м2 , з яких площа торгового приміщення вимірюється не менше 18 м2. Якщо приміщення під аптеку знаходить в селі, в такому випадку загальна проща 30 м2, а торгового залу 10 м2.
- Наявність відповідного обладнання окремо для зберіганні ЛЗ та для користування персоналом.
- Наявність службових приміщень для персоналу з мінімальною площею 8 м2 (вбиральні, шафи для зберігання інвентарю, виробничі зони, тощо).
- Наявність умов для безперешкодного відвідування аптеки інвалідами.
- Вивіска із зазначенням виду аптеки та при наявності торгової марки.
Перед подачею документів особа яка бажає отримати ліцензію (ліцензіат) повинна підшукати та відповідно до трудового законодавства укласти трудові договори із працівниками відповідної кваліфікації. Працівники повинні мати закінчену повну вищу фармацевтичну освіту, сертифікат провізора. Аптека може здійснювати діяльність з необмеженою кількістю працівників, однак законодавством визначається необхідний мінімум – це завідуючий аптеки.